Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

amryt pharmaceuticals dac - lomitapide - hypercho - lipid módosító szerek - lojuxta javallt, mint kiegészítéseként low‑fat diéta és egyéb lipid‑lowering gyógyszerek vagy anélkül alacsony sűrűségű lipoprotein (ldl) aferezis felnőtt betegek homozigóta familiáris hypercholesterinaemia (hofh). genetikai visszaigazolást hofh kell kapott, amikor csak lehetséges. más formái elsődleges hyperlipoproteinaemia, mind a másodlagos oka a hypercholesterinaemia (e. nephrosis szindróma, hypothyreosis) ki kell zárni.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion-hidroklorid, naltrexone-hidroklorid - obesity; overweight - antiobesity készítmények, diétás termékek - mysimba jelzi, kiegészítéseként, hogy egy csökkentett kalóriatartalmú étrend, fokozott fizikai aktivitás, a menedzsment súly szenvedő felnőttek (18 éves vagy annál idősebb) kezdeti testtömeg-index (bmi)≥ 30 kg/m2 (elhízott), vagy legalább 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (túlsúlyos) jelenlétében egy vagy több súly kapcsolatos co morbidities (e. a 2-es típusú cukorbetegség, dyslipidaemia, vagy ellenőrzött, magas vérnyomás)kezelés mysimba meg kell szüntetni 16 hét után, ha a beteg nem veszett el legalább 5% - os kezdeti testtömeg.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - szunitinibbel - gastrointestinal stromal tumors; carcinoma, renal cell; neuroendocrine tumors - daganatellenes szerek - gastrointestinal stromal tumour (gist)sutent is indicated for the treatment of unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumour (gist) in adults after failure of imatinib mesilate treatment due to resistance or intolerance. metastatic renal cell carcinoma (mrcc)sutent is indicated for the treatment of advanced/metastatic renal cell carcinoma (mrcc) in adults. pancreatic neuroendocrine tumours (pnet)sutent is indicated for the treatment of unresectable or metastatic, well-differentiated pancreatic neuroendocrine tumours with disease progression in adults. experience with sutent as first-line treatment is limited (see section 5.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - follitropin delta - anovulációja - nemi hormonok pedig veheti a nemi rendszer, - irányított a kialakulását nők átesett asszisztált reprodukciós technológiák (art) például egy in vitro fertilizáció (ivf) és az intracitoplazmatikus spermium injekció (icsi) ciklus több tüszők a petefészek stimuláció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - ranolazin - angina pectoris - cardiac terápia - ranexa szerepel, mint a tüneti kezelés a stabil angina pectoris betegek, akik nem megfelelően ellenőrzött vagy intoleráns, első vonalbeli antianginás terápiák (például béta-blokkolók és kalcium-antagonisták) add-on terápia.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - gyógyszerek obstruktív légúti betegségek, - a vylaer spiromax csak 18 éves és idősebb felnőttek számára ajánlott. asthmavylaer spiromax javasolt a rendszeres kezelés, asztma, hol használja a kombinált (inhalációs kortikoszteroid, hosszú hatású β2 adrenoceptor agonista) megfelelő:ha a beteg nem megfelelően ellenőrzött a inhalációs kortikoszteroidok, valamint a "szükség szerint" az inhalációs rövid hatású β2 adrenoceptor agonisták. orin betegek már szabályozható megfelelően mindkét inhalációs kortikoszteroidok, hosszú hatású β2 adrenoceptor agonisták. copdsymptomatic kezelés a betegek súlyos copd-ben (fev1 < 50% várható normális), valamint a történelem ismételt exacerbáció, akik jelentős tüneteket, annak ellenére, hogy a rendszeres kezelés hosszú-hörgtágítók.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutiddal - obesity; overweight - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - saxenda jelzi kiegészítéseként egy csökkentett kalóriatartalmú étrend, fokozott fizikai aktivitás, a testtömeg-kezelés a felnőtt betegek kezdeti testtömeg-index (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (elhízott), vagy• legalább 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (túlsúlyos) jelenlétében legalább egy súly kapcsolatos comorbidity például dysglycaemia (elő-cukorbetegség vagy a 2-es típusú diabetes mellitus), hypertonia, dyslipidaemia, vagy obstruktív alvási apnoe. kezelés saxenda meg kell szüntetni a 12 hét elteltével a 3. 0 mg/nap dózis, ha a beteg nem veszett el legalább 5% - os kezdeti testtömeg.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

berlin-chemie ag - edoxaban tosilate - stroke; venous thromboembolism - antitrombotikus szerek - a stroke és a felnőtt betegek nonvalvular pitvarfibrilláció (nvaf) egy vagy több kockázati tényezők, mint például a pangásos szívelégtelenség, magas vérnyomás, életkor ≥ 75 éves, diabetes mellitus, korábbi stroke vagy tranziens iszkémiás attack (szisztémás tüdőembólia megelőzése tia). kezelés a mélyvénás trombózis (dvt), mind a pulmonalis embolia (pe), illetve megelőzése, a visszatérő mvt, illetve pe felnőttek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

indivior europe limited - buprenorfin-naloxon - opioidhoz kapcsolódó rendellenességek - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - az opioid-kábítószer-függőség helyettesítő kezelése orvosi, szociális és pszichológiai kezelés keretében. a naloxon komponens szándéka az intravénás visszaélések elrettentése. a kezelést felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülőkorúaknak szánják, akik beleegyeztek, hogy függőséget kapnak.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - krónikus hepatitis b: felnőtt betegek kezelésére krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték, hogy a hepatitis b vírus replikáció (jelenlét a hbv-dns-t, valamint a hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és/vagy fibrózis. krónikus hepatitis c:felnőtt betegek:az introna-t javallott a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns vagy anti-hcv (lásd 4. a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. gyerekeknél, serdülőknél:az introna-t használatra szánt, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés gyermekek vagy serdülők 3 éves, vagy annál idősebb, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. a döntés, hogy kezelni kell eseti elbírálás alapján, figyelembe véve minden olyan bizonyítékot, a progresszió, mint például a máj, gyulladás, fibrózis, valamint a prognosztikai tényezők a válasz, hcv genotípus, a vírusterhelés. a várható kezelés előnyeit mérlegelni kell a biztonsági megállapítások megfigyelhető a gyermekekben a klinikai vizsgálatok során (lásd 4. 4, 4. 8 5.